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医薬品

通告通知
貴州省医薬品監督管理局医薬品品質公告(2021年第2号 総第44号)
时间: 2021-09-15 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、医薬品品質監督管理を強化し、国民が安全に医薬品を使用するよう保障するために、「中華人民共和国医薬品管理法」、「医薬品品質抜取検査管理規則」及び貴州省医薬品監督抜取検査計画に基づき、医薬品品質抜取検査を実施した。また、今回医薬品抜取検査の情報を以下のとおりに公開した。

  一、医薬品抜取検査の概況

  最近、貴州省全省で、合計581カ所の機関と部門、961社医薬品生産企業の2573ロットの医薬品を対象に抜取検査を実施した結果、2571ロットが医薬品基準に適合し、2ロットが医薬品基準に適合しないと判明した。

  二、基準に適合しない医薬品の処分

  貴州省医薬品監督管理局は関連法律と法規に基づき、関連機関の調査を行い、関連機関に対する監督管理を強化し、違法行為の是正を督促し、リスクの予防と制御にも注力した。

  別添1:貴州省医薬品監督管理局医薬品品質抜取検査情報(規定適合)(2021年第2号)(総第44号)

  別添2:貴州省医薬品監督管理局医薬品品質抜取検査情報(規定不適合)(2021年第2号)(総第44号)

  (出所:国家医薬品監督管理局2021-09-06)

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