国家医薬品監督管理局が「医薬品試験データ保護実施規則(暫定版)」に関する意見を募集へ
国家医薬品監督管理局は、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医薬品イノベーションとジェネリック医薬品の開発を促進し、医薬品試験データ保護制度を整備するために、「医薬品試験データ保護実施規則(暫定版)」(意見募集用原稿)を起草し、2018年4月26日から5月31日までの間に関係意見を募集することになった。意見提出用メールアドレスはyhzcszhc@cfda.gov.cn。
別添:「医薬品試験データ保護実施規則(暫定版)」(意見募集用原稿)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-04-26)