四価インフルエンザは近年、全世界をカバーするインフルエンザの主要類型で、そのワクチンの開発は疾患制御の緊急ニーズである。そこで、国家医薬品監督管理局は関係機関と共同で、企業による四価インフルエンザワクチン開発を積極的に指導し、四価インフルエンザワクチンの早期上市と応用を推し進めた。2018年6月8日、国家医薬品監督管理局は華蘭生物ワクチン有限公司および長春長生生物科技股フェン有限公司による四価インフルエンザワクチン生産と上市申請をそれぞれに許可した。

　　国内外の関係機関と団体は当該ワクチンの開発と登録プロセスに多大な注目を払った。中国で四価インフルエンザワクチンが上市許可を取得したのは今回が初めて。国家医薬品監督管理局は、当該新型ワクチンの安全性と有効性を全面的に評価するために、関係機関と協力して全過程追跡、開放的審査、将来性を目指す指導、連携連動などを行い、国内外の創薬研究開発、評価の経験を活かし、厳しく審査を行ったうえで、承認関係業務の科学性、客観性、能率性を確保した。

　　四価インフルエンザワクチンの上市は、中国のインフルエンザワクチン品目を充実化した。　四価インフルエンザワクチンは三価インフルエンザワクチンとともに、中国における季節的インフルエンザ予防と制御に重要な役割を果たす見込みである。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-06-07)