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国家医薬品監督管理局弁公庁が「医薬品副作用個別症例収集と報告のガイドライン」に関する意見を募集
时间: 2018-09-12 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、医薬品上市許可保有者による医薬品副作用モニタリングと報告を規範し、副作用直接報告という主体的責任を果たすよう促すために、医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドラインにおける関係規定に基づき、「医薬品副作用国子個別症例収集と報告のガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、関係意見を募集することになった。意見提出の締切りは2018年9月20日。意見があれば、電子メールで国家医薬品監督管理局(元医薬品化粧品監管司)までフィードバックするように。

  別添:医薬品副作用個別症例収集と報告のガイドライン(意見募集用原稿)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-09-04)

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