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国家医薬品監督管理局が医薬品輸出入認証計画に参加し、医薬品特許プールと覚書を締結
时间: 2018-12-06 |クリック回数:

  11月21日、国際連合エイズ合同計画のシディベ執行責任者は国家医薬品監督管理局に手紙を送り、我国の医薬品輸出入認証計画(COPP)への参加、医薬品特許プール(MPP)との覚書締結、「医薬品輸出販売証明管理規定」の発布などを高く評価し、我国政府が医薬品、特に抗レトロウイルス薬の入手可能性を高めるプロセスで新しい里程標を立てたと称賛した。

  国家医薬品監督管理局は2018年9月1日に医薬品輸出入認証計画(COPP)に参加した。その後、「医薬品輸出販売証明管理規定」を発布し、COPPのフォーマットで医薬品輸出販売証明書類を発行する際の具体的な要求事項を明確化した。

  2018年10月、国家医薬品監督管理局は医薬品特許プール(MPP)と覚書を締結し、「『医薬品輸出販売証明管理規定』の発布に関する通達」を発表した。これは世界により多くの負担可能で高品質な医薬品を提供するに重要な意味を持つと同時に、国内企業の国際化に制度上の保障を提供し、医薬品産業の革新と発展を促進する。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-11-30)

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