腎性貧血治療用新薬のロクサドスタット?カプセルが上市承認取得
最近、国家医薬品監督管理局が優先審査を行い、第1類独創新薬のロクサドスタット?カプセル(一般名はロキサデュスタット。)の上市を承認した。当該新薬は血液透析患者の慢性腎臓病(CKD)による貧血の治療に使用され、どの国でもまだ上市していないようである。
経口服用医薬品であるロクサドスタット?カプセル(英文名はRoxadustat。コードはFG-4592。)は世界初の低酸素誘導因子(HIF- PHI)類腎性貧血治療薬である。その上市により、慢性腎臓病による貧血の患者は新しい治療手段を獲得できたという。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-12-18)