多発性骨髄腫治療薬のダラツマブ注射液、許可取得済みで上市へ
最近、国家薬品監督管理局は、ダラツマブ注射液(英文名:Daratumab Injection)の輸入登録申請を許可した。当該注射液は単剤投与後の再発と難治性?多発性骨髄腫成年患者(過去にプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤をいずれも1種類使用し、且つ最後の治療を受けた際に病状が悪化した患者を含む)の治療に使用するものである。
ダラツマブ注射液の上市により、再発と難治性?多発性骨髄腫患者に新たな治療手段を提供できる。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-07-05)