国家医薬品監督管理局総合司が「医薬品登録管理規則」、「医薬品生産監督管理規則」、「医薬品経営監督管理規則」に関する意見を募集へ
2019年8月26日、「医薬品管理法」は第13期全人代常務委員会第12回会議の審議をへて可決され、2019年12月1日から施行される。国家医薬品監督管理局は、科学的で厳格な医薬品監督管理制度を確立し、「医薬品管理法」を効果的に実施するよう確保するために、「医薬品登録管理規則(改正案意見募集用原稿)」、「医薬品生産監督管理規則(改正案意見募集用原稿)」、「医薬品経営監督管理規則(意見募集用原稿)を起草し、2019年9月30日から関係意見を募集することになった。意見提出締切日は2019年10月30日。
「医薬品登録管理規則(改正案意見募集用原稿)」に関する意見の宛て先はypzcglbf@nmpa.gov.cn。
「医薬品生産監督管理規則(改正案意見募集用原稿)」と「医薬品経営監督管理規則(意見募集用原稿)」に関する意見の宛て先はypjgs@nmpa.gov.cn。
別添:1、医薬品登録管理規則(改正案意見募集用原稿)および起草説明
2、医薬品生産監督管理規則(改正案意見募集用原稿)および起草説明
4、意見•提案提出票
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-09-30)