国家医薬品監督管理局が「医薬品上市許可保有者向け検査業務手順」、「医薬品上市許可保有者向け検査要点」に関する意見を募集へ
国家医薬品監督管理局は「中華人民共和国医薬品管理法」、「中華人民共和国ワクチン管理法」を徹底的に実施し、医薬品上市許可保有者が医薬品研究開発、生産、経営、使用の全過程において、医薬品の安全性、有効性および品質制御可能性関する責任を全面的に遂行するよう促し、保有者向け検査業務をより規範化させるために、「医薬品上市許可保有者向け査察業務手順(意見募集用原稿)」、「医薬品上市許可保有者向け査察要点(意見募集用原稿)」を作成し、2020年3月2日から18日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:1.医薬品上市許可保有者向け査察業務手順(意見募集用原稿)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-02)