国家医薬品監督管理局は臨床試験用医薬品の調製をより規範化させ、研究と新薬の創製をサポートするために、「医薬品生産品質管理規則-臨床試験用医薬品関連付録(意見募集用原稿)」(別添1)およびその「起草説明」(別添2)を起草し、1月17日から2月17日までの間に関連意見を募集することになった。

　　別添：1、医薬品生産品質管理規則-臨床試験用医薬品関連付録(意見募集用原稿)

　　　　　2、起草説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-01-18)