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国家医薬品監督管理局総合司による?医薬品登録申請の電子申請の実施に関する通達(意見募集用原稿)?に関する意見公募
时间: 2022-11-10 |クリック回数:

  「放管服」(簡政放権(行政簡素化と権限委譲)、放管結合(権限委譲と管理の両立)、優化服務(サービスの向上)の略称)という改革要求を確実に実施し、ビジネス環境をさらに最適化し、企業の負担を軽減し、医薬品登録申請の電子申請を促進するために、国家医薬品監督管理局は、?医薬品登録申請の電子申請の実施に関する通達(意見募集用原稿)?、「医薬品登録申請の電子申請の関連要求に関する通達(意見募集用原稿)」、「申請資料電子CD-ROMの技術要求事項(意見募集用原稿)」、「医薬品登録申請電子文書構成(意見募集用原稿)」及び「承諾書(意見募集用原稿)」(別添参照)の起草を組織し、2022年11月4日から2022年11月20日まで公衆に意見を募集する。

  別添:1.医薬品登録申請の電子申請の実施に関する通達(意見募集用原稿)

     2.医薬品登録申請の電子申請の関連要求に関する通達(意見募集用原稿)

     3.申請資料電子CD-ROMの技術要求事項(意見募集用原稿)

     4.医薬品登録申請電子文書構成(意見募集用原稿)

     5.承諾書(意見募集用原稿)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-11-04)

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