国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録関係業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「眼科用OCTスキャナー登録審査ガイドライン」を制定し、2018年3月2日に発布した。
別添:「眼科用OCTスキャナー登録審査ガイドライン」
(出所:CFDAサイト 2018-03-02)