国家食品医薬品監督管理総局が「マイコバクテリウム属結核菌関連特異性細胞免疫反応検測試薬登録審査ガイドライン」を発布
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録業務の監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「マイコバクテリウム属結核菌関連特異性細胞免疫反応検測試薬登録審査ガイドライン」を制定し、2018年3月21日に発布した。
別添:「マイコバクテリウム属結核菌関連特異性細胞免疫反応検測試薬登録審査ガイドライン」
(出所:CFDAサイト2018-03-21)