国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録業務の監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「ハードコーティング内視鏡(創傷用)登録技術審査ガイドライン」を制定し、2018年3月27日に発布した。
別添: 「ハードコーティング内視鏡(創傷用)登録技術審査ガイドライン」
(出所:CFDAサイト2018-03-27)