YY/T 0127.13—2018「口腔用医療機器の生物学的評価第13部　口腔粘膜刺激試験」など、8件の医療機器業界標準の公表、YY 0581.2—2011「輸液コネクター　第2部　針なしコネクター」第1回修正リストとYY 0598—2015「血液透析および関係治療用濃縮物」の第一回修正リストが審査されたことについて、国家医薬品監督管理局は2018年4月16日に発表した。標準は2019年5月1日から実施開始になり、修正リストは発表日から始まる。標準番号、名称は別添のとおりである。

　　別添:1、YY/T 0127.13—2018「口腔用医療機器の生物学的評価について　第13部　口腔粘膜刺激試験」など8件の医療機器業界標準の適用範囲

　　　　 2、YY 0581.2—2011「輸液コネクター　第2部　針なしコネクター」第一回修正リスト

　　　　 3、YY 0598—2015「血液透析および関係治療用濃縮物」第一回修正リスト

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-04-16)