国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「気腹装置登録審査ガイドライン」、「医療用低温保存箱登録審査ガイドライン」、「電子尿量計登録審査ガイドライン」、「膣診療用電子顕微鏡登録審査ガイドライン」という4件の登録審査ガイドラインを制定し、2018年4月24日に発布した。

　　別添：1、「気腹装置登録審査ガイドライン」

　　　　　2、「医療用低温保存箱登録審査ガイドライン」

　　　　　3、「電子尿量計登録審査ガイドライン」

　　　　　4、「膣診療用電子顕微鏡登録審査ガイドライン」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-04-20)