国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「手術用顕微鏡登録審査ガイドライン」、「医用洗浄作業台登録審査ガイドライン」、「トノメーター登録審査ガイドライン」、「PWVとABI検査用製品登録ガイドライン」という4つの登録審査ガイドラインを制定し、2018年5月18日に発布した。

　　別添：1、「手術用顕微鏡登録審査ガイドライン」

　　　　　2、「医用洗浄作業台登録審査ガイドライン」

　　　　　3、「トノメーター登録審査ガイドライン」

　　　　　4、「PWVとABI検査用製品登録ガイドライン」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-05-18)