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通告通知
国家医薬品監督管理局弁公室がインテンシブパルスライト活用脱毛製品の分類判定に関する通達を発表
时间: 2018-06-06 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は医療機器の監督と管理を強化するために、インテンシブパルスライト活用脱毛製品の属性と管理類別を判定し、2018年5月25日に関係通達を発表し、当該種類製品の関係企業が製品品質と安全性に関する主体的責任を確実に果たし、市販製品の安全性と有効性を確保するようと強調した。当該通達は発表日から実施する。関係申請者は「医療機器登録管理規則」(国家食品医薬品監督管理総局令第4号)に基づき、登録申請を行う。2023年1月1日以降、当該種類製品は医療機器登録証を取得しなかったなら、生産、輸入と販売してはならない。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-05-25)

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