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通告通知
国家医薬品監督管理局が「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」を発表
时间: 2018-09-06 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、党中央弁公庁と国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字「2017」42号)を徹底的に実施し、国務院による「行政簡素化と権限委譲、監督管理の強化、サービスの最適化」という方針に従い、医療機器登録延長、臨床試験申請の審査を簡素化、最適化させ、審査承認の能率を高め、医療機器登録延長など一部申請資料作成要領を修正し、2018年8月23日に「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」を発表した。当該公告は発表日から実施開始になる。

  リンク:「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-08-23)

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