国家医薬品監督管理局は、党中央、国務院が共同で発表した「法治政府建設実施綱要(2015-2020年)」に基づき、医薬品監管関係法律の「確立、改正、廃止、解釈」を円滑に行い、法律に依拠する行政を全面的に推進するために、1998年から2013年までに発布、実施された医療機器関係規則類文書を整理し、一部の文書の廃止と失効宣告を決定した。2018年9月27日、「国家医薬品監督管理局による継続有効医療機器関係規則類文書目録(1998—2013年)」と「国家医薬品監督管理局による廃止と失効宣告医療機器関係規則類文書目録(1998—2013年)」を作成して公表した。

　　上記した廃止と失効宣告医療機器関係規則類文書に基づいて行った業務については、別途規定した場合以外、いずれも効力を持つ。

　　別添：1、「国家医薬品監督管理局による継続有効医療機器関係規則類文書目録(1998—2013年)」

　　　　　2、「国家医薬品監督管理局による廃止と失効宣告医療機器関係規則類文書目録(1998—2013年)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-09-27)