元のバージョ

医療機器

通告通知
国家医薬品監督管理局が「稀少疾病予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン」を発表
时间: 2018-10-31 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、党中央弁公室と国務院弁公室による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器類製品の登録管理を強化し、登録審査の質をより高め、稀少疾患予防と治療用医療機器の開発を推奨するために、「稀少疾患予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン」を制定し、2018年10月18日に発表した。

  別添:稀少疾患予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-10-18)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/10/31 13:55:30