国家医薬品監督管理局が「YY 0060-2018『ホットパック』など14件の医療機器業界標準と1件の修正リストの公表に関する公告」を発表
2018年11月12日、国家医薬品監督管理局は「YY 0060-2018『ホットパック』など14件の医療機器業界標準と1件の修正リストの公表に関する公告」を発表した。公告の内容は以下のとおりである。
YY 0060-2018「ホットパック」など14件の医療機器業界標準とYY 0650-2008「婦人科高周波治療器」第1号修正リストは審査をへて承認されたため、公表することになった。
そのうち、YY 0060-2018「ホットパック」など2件の強制型業界標準が2020年5月1日から、YY/T 0449—2018「超音波ドップラー胎児モニター」など12件の推奨型業界標準が2019年11月1日から、YY 0650-2008「婦人科高周波治療器」第1号修正リストが公表日から実施開始になる。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-11-12)