国家医薬品監督管理局は医療機器類製品の登録に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「大動脈膜ステントシステム臨床試験ガイドライン」、「生体吸収性冠状動脈用薬剤溶出性ステント臨床試験ガイドライン」、「カテーテル経由植え込み型人工大動脈膜臨床試験ガイドライン」を制定し、2019年3月1日に発布した。

　　別添：1、大動脈膜ステントシステム臨床試験ガイドライン

　　　　　2、生体吸収性冠状動脈用薬剤溶出性ステント臨床試験ガイドライン

　　　　　3、カテーテル経由植え込み型人工大動脈膜臨床試験ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-03-01)