国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「脳性ナトリウム利尿ペプチドとN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド検測試薬登録技術審査ガイドライン」、「総サイロキシン検測試薬登録技術審査ガイドライン」、「プロゲステロン検測試薬登録技術審査ガイドライン」、「プロカルシトニン検測試薬登録技術審査ガイドライン」を制定し、2019年3月13日に発布した。

　　別添：1、脳性ナトリウム利尿ペプチドとN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド検測試薬登録技術審査ガイドライン

　　　　　2、総サイロキシン検測試薬登録技術審査ガイドライン

　　　　　3、プロゲステロン検測試薬登録技術審査ガイドライン

　　　　　4、プロカルシトニン検測試薬登録技術審査ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-03-13)