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国家医薬品監督管理局が眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドラインなど4件のガイドラインを発布
时间: 2019-04-02 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン」、「二重エネルギーX線骨密度測定器登録技術審査ガイドライン」、「麻酔機登録技術審査ガイドライン」、「歯顎顔面用コーンビームエックス線CT臨床評価技術審査ガイドライン」を制定し、2019年3月26日に発布した。

  別添:1、眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドライン

     2、二重エネルギーX線骨密度測定器登録技術審査ガイドライン

     3、麻酔機登録技術審査ガイドライン

     4、歯顎顔面用コーンビームエックス線CT臨床評価技術審査ガイドライン

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-03-26)

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