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国家医薬品監督管理局が「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試験技術ガイドライン」を発布
时间: 2019-06-17 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、組み換ええヒト血液凝固Ⅷ因子と組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子に関連する製品の臨床試験の実施を指導して規範化させ、当該種類製品の健全な発展を促進するために、「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試験技術ガイドライン」を制定し、2019年6月11日発布した。

  別添:1、組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン

     2、組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試験技術ガイドライン

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-06-11)

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