国家医薬品監督管理局が「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試験技術ガイドライン」を発布
国家医薬品監督管理局は、組み換ええヒト血液凝固Ⅷ因子と組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子に関連する製品の臨床試験の実施を指導して規範化させ、当該種類製品の健全な発展を促進するために、「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン」と「組み換えヒト血液凝固Ⅸ因子臨床試験技術ガイドライン」を制定し、2019年6月11日発布した。
別添:1、組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子臨床試験技術ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-06-11)