国家医薬品監督管理局が「医療器械検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布
国家医薬品監督管理局が「医療器械検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布
医療機器検査検定測定システムは医療機器監督管理システムの重要な部分である。国家医薬品監督管理局は、「『十三五』国家薬品安全計画」および「医療器械検査検定センター(院、所)設立基準」(建標188-2017)などの文書の要求に基づき、医療機器検査検定機関の能力育成のための指導を強化し、検査検定能力を向上させるために、「医療機器検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を制定し、2019年8月30日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-08-30)