国家医薬品監督管理局は医療機器類製品関係登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の質をさらに高めるために、「アスパラギン酸アミノ基転移酵素測定用試薬登録技術審査ガイドライン」、「総コレステロール測定用試薬登録技術審査ガイドライン」、「尿酸測定用試薬登録技術審査ガイドライン」および「尿素測定用試薬登録技術審査ガイドライン」を制定し、2019年10月29日に発布した。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-10-29)