国家医薬品監督管理局が細胞蛍光in situハイブリダイゼーション法に基づくヒト染色体異常検出試薬など5つの登録技術審査ガイドラインを発布
国家医薬品監督管理局は、医療機器製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「細胞蛍光in situハイブリダイゼーション法に基づくヒト染色体異常検出試薬登録技術審査ガイドライン」、「呼吸器ウイルス多重核酸検出試薬登録技術審査ガイドライン」、「核酸検出法に基づく黄色ブドウ球菌とメチシリン耐性黄色ブドウ球菌検出試薬登録技術審査ガイドライン」、「砂眼クラミジアおよび(または)淋病ネサ菌核酸検出試薬登録技術審査ガイドライン」、「アミノ酸、カルニチンおよび琥珀アセトン検出試薬登録技術審査ガイドライン」を2019年11月15日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-11-15)