国家医薬品監督管理局は、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」を徹底的に実施し、生命に重大な危害を及ぼす疾患の臨床治療ニーズを満たし、関係医療機器の審査承認を加速させるために、「医療機器条件付き上市承認ガイドライン」を制定し、2019年12月20日に発布した。

　　別添：医療機器条件付き上市承認ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-12-20)