国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務への監督と指導を強化し、医療機器登録品質管理システムに関する査察業務のクオリティをより高めるために、「医療機器登録品質管理システム査察マニュアル」を制定し、2020年3月17日に公布した。
別添:医療機器登録品質管理システム査察マニュアル
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-17)