国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が「医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(試行版)」を発布
国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会は、党中央弁公庁と国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション推奨に関する意見」を徹底的に実施し、医療機器の開拓型臨床試験をサポートするために、共同で「医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(試行版)」を制定し、2020年3月20日に発布した。
別添:医療機器関係開拓型臨床試験管理規定(試行版)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-20)