国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品登録業務の監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「無源医療機器類製品原材料変化に関する評価ガイドライン」を制定し、2020年5月19日に発布した。
関連リンク:無源医療機器類製品原材料変化に関する評価ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-05-19)