国家医薬品監督管理局は医療機器類製品登録業務への監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「腱?靭帯固定システム登録技術審査ガイドライン」、「3Dプリンティング寛骨臼カップシステム登録技術審査ガイドライン」、「3Dプリンティング人工椎体登録技術審査ガイドライン」、「整形用顔面インプラント登録技術審査ガイドライン」、「人工膝関節システム製品登録技術審査ガイドライ」を制定し、2020年6月5日に発布した。

　　別添:

　　1.「腱?靭帯固定システム登録技術審査ガイドライン」

　　2.「3Dプリンティング寛骨臼カップシステム登録技術審査ガイドライン」

　　3.「 3Dプリンティング人工椎体登録技術審査ガイドライン」

　　4.「整形用顔面インプラント登録技術審査ガイドライン」

　　5.「人工膝関節システム製品登録技術審査ガイドライ」

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-05)