国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布
国家医薬品監督管理局は医療機器生産企業による「医療機器生産品質管理規則」及びそのソフトウェアに対する監督と検査を強化し、監督管理部門による現場査察及び査察結果評価を指導するために、「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を制定し、2020年6月4日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-04)
国家医薬品監督管理局は医療機器生産企業による「医療機器生産品質管理規則」及びそのソフトウェアに対する監督と検査を強化し、監督管理部門による現場査察及び査察結果評価を指導するために、「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を制定し、2020年6月4日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-04)