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国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布
时间: 2020-06-08 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は医療機器生産企業による「医療機器生産品質管理規則」及びそのソフトウェアに対する監督と検査を強化し、監督管理部門による現場査察及び査察結果評価を指導するために、「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を制定し、2020年6月4日に発布した。

  別添:医療机器生産品質管理規則ソフトウェア

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-04)

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