国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、人工鼻などに関する8件の登録技術審査ガイドラインを制定し、2020年6月9日に発布した。

　　別添:

　　1.人工鼻登録技術審査ガイドライン

　　2.低周波電気治療器登録技術審査ガイドライン

　　3.電動空気圧止血装置登録技術審査ガイドライン

　　4.肺換気機能検査用製品登録技術審査ガイドライン

　　5.医療用二酸化炭素発生器登録技術審査ガイドライン

　　6.衝撃波治療装置登録技術審査ガイドライン

　　7.温湿布(袋)類製品登録技術審査ガイドライン

　　8.聴力検査器登録技術審査ガイドライン

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-17)