国家医薬品監督管理局が医療機器定期リスク評価報告書作成規範を公表
国家医薬品監督管理局は、「医療機器不具合事象モニタリング及び再評価管理規則」(国家市場監督管理総局 国家衛生健康委員会令第1号)の関連要求を実施し、医療機器登録者による定期リスク評価報告書作成を指導し、規範化させるために、「医療機器定期リスク評価報告書作成規範」を制定し、2020年6月30日に公表した。
(出所:医薬品監督管理局サイト2020-07-02)
国家医薬品監督管理局は、「医療機器不具合事象モニタリング及び再評価管理規則」(国家市場監督管理総局 国家衛生健康委員会令第1号)の関連要求を実施し、医療機器登録者による定期リスク評価報告書作成を指導し、規範化させるために、「医療機器定期リスク評価報告書作成規範」を制定し、2020年6月30日に公表した。
(出所:医薬品監督管理局サイト2020-07-02)