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通告通知
国家医薬品監督管理局が医療機器関係強制型業界標準管理の更なる強化に関する通達を発表
时间: 2020-07-17 |クリック回数:

  2020年7月7日、国家医薬品監督管理局は、強制型業界標準の認識をより統一化し、医療機器に関する強制型業界標準の規範化、効果的な実施を確実に推進するために、「中華人民共和国標準化法」、「医療機器監督管理条例」、「強制型国家標準管理規則」及び「医療機器標準管理規則」に基づき、医療機器関係強制型業界標準管理の更なる強化に関する通達を発布し、各級医薬品監督管理機関に強制型業界標準の法的地位を確実に維持し、強制型業界標準システムをより整備し、強制型業界標準の起草及び実施を改善し、強制型業界標準に関する広報と研修を強化し、強制型業界標準の実施を規範化し、強制型業界標準実施の評価に注力するよう求めた。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-07-09)

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