国務院による「放管服」(行政簡素化と権限委譲、権限委譲と管理の両立、サービスの向上)改革深化、ビジネス環境最適化、「インターネット+政務サービス」推進に関する重要な政策決定と計画に徹底的に従い、企業により効率的で便利な政務サービスを提供するために、研究をへて、2020年10月19日から医療機器電子登録証を試用することになった。関連事項について、以下のとおりに公告する。

　　一、試用期間は2020年10月19日から2021年8月31日まで。

　　二、試用範囲は公告日から新規承認された国産第三類医療機器、輸入第二類、三類初登録医療機器である。登録変更と延長の場合、状況に応じて次第に登録証を発行する。

　　三、試用期間中、医療機器電子登録証と紙版医療機器登録証が同時に発行される。医療機器電子登録証は紙版医療機器登録証と同等の法的効力を有する。

　　四、医療機器電子登録証は当該製品の技術要求事項を含まない。

　　五、企業はまず国家薬品監督管理局オンライン事務所に登録し、実名認証を受けた上で、オンライン事務所における「私の証明書」にアクセスし、医療機器電子登録証をダウンロードできる。また、「中国薬監APP」に登録し、医療機器電子登録証を確認することもできる。

　　(出所：国家薬品監督管理局サイト2020-10-19)