2017年10月1日、中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁は「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励の意見」(以下「意見」と略称)を発表し、36項目の重要改革措置を打ち出した。関係改革措置が法的根拠に基づいて実施されるよう保障するために、国家食品医薬品監管総局は修正必要な「医療機器監督管理条例」(以下「条例」と略称)の内容を真剣に検討すると同時に、医療機器の有効的な監管を妨害する問題を解決し、「条例」と「意見」における改革措置の相容れない部分に重点を置いて修正を行い、改革措置の法的根拠を補足し、監管の不足を補い、改革と監管の実践に有力な法的サポートを提供し、「『医療機器監督管理条例』修正版」(意見募集用原稿)を作成し、2017年10月31日から関係意見を公募することになった。「意見」における改革措置をめぐって意見と提案を出すのが大歓迎。また、2017年11月12日までに、「医療機器監督管理条例修正案」という題目で、食品医薬品監管総局法制局に提出するように。提出先はxuxy@cfda.gov.cn。

　　別添：1、「医療機器監督管理条例」修正版(意見募集用原稿)に関する説明

　　　　　2、「医療機器監督管理条例」修正版(意見募集用原稿)

　　　　　3、「医療機器監督管理条例」修正版(意見募集用原稿、修正履歴表示版)

　　(出所:CFDAサイト2017-10-31)