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国家医薬品監督管理局弁公室が「医療機器生産経営許可(届出)情報管理強化関係業務の通達」を発表
时间: 2018-08-08 |クリック回数:

  2018年8月2日、国家医薬品監督管理局弁公室は、医療機器生産経営許可(届出)関係業務を円滑に実施し、医療機器生産経営許可(届出)情報管理を強化し、監管機関と企業が便利に「医療機器生産経営許可(届出)情報システム」を利用し、医療機器管理基準に適合するよう促すために、「医療機器生産経営許可(届出)情報管理強化関係業務の通達」を発表した。「通達」によると、各省、自治区、直轄市と新疆生産建設兵団の食品医薬品監督管理局が、医療機器経営許可(届出)情報に関係する内容の調整業務、情報公開業務、情報アップロード業務等を円滑に行うように求められる。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-08-02)

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