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国家医薬品監督管理局が中米医療機器監管交流会を開催
时间: 2018-09-25 |クリック回数:

  2018年9月17日午後、国家医薬品監督管理局は医療機器技術審査センターで、中米医療機器監管交流会を開催した。交流会では、アメリカ食品医薬品局(FDA)医療機器?放射線保健センター (CDRH)長のジェフリー?シュルン博士はアメリカにおける医療機器上市前審査手順の最適化、医療機器上市後有害事象モニタリングの状況と今後の展望などについて紹介した。また、中米双方は医療機器イノベーションの審査の考慮事項、医療機器ライフサイクル全体に対する監督管理などをめぐって意見交換を行った。国家医薬品監督管理局の関係部署、直属機関のリーダーと関係者、15省(直轄市を含む)の監管機関の関係者、200人以上が交流会に参加した。

  国家医薬品監督管理局の焦紅局長、徐景和副局長も交流会に出席した。また、交流会の前に、シュルン博士一行らと医療機器審査承認制度改革などについて意見交換を行った。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-09-18)

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