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国家医薬品監督管理局が「オーダーメイド医療機器監督管理規則(試行版)」に関する意見を募集へ
时间: 2018-10-11 |クリック回数:

  元食品医薬品監督管理総局医療機器登録司(暫定名称)は、オーダーメイド医療機器登録に対する監督と管理を規範化させ、オーダーメイド医療機器の安全性、有効性を確保し、患者の個性的ニーズに応えるために、幅広く調査し、深いレベルまで研究を行った上で、「オーダーメイド医療機器監督管理規則(試行版)」(意見募集用原稿)を起草した。国家医薬品監督管理局は2018年9月28日から10月26日までの間に、関係意見を募集することになった。

  別添:「オーダーメイド医療機器監督管理規則(試行版)」(意見募集用原稿)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-09-30)

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