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国際医療機器規制当局フォーラム医療機器臨床評価チームの初対面式会議が広州で開催
时间: 2018-12-21 |クリック回数:

  2018年12月11日から13日まで、国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)医療機器臨床評価チーム(MDCE)の初対面式会議が広州で開催された。IMDRFメンバーの代表、一部の地域間協力組織と業界協会の代表(オブザーバーとして会議に参加)、および国家医薬品監督管理局医療機器登録司、科技国際協力司、医療機器審査センター、国際交流センター、広東省医薬品監管機関の関係者など、50人以上も会議に参加した。

  2018年3月に上海で開催されたIMDRF第13回管理委員会会議では、中国の国レベル医薬品監督管理機関が提案した「医療機器臨床評価」関係新規プロジェクトはIMDRFメンバーの間で積極的な反響があり、無事立ち上げられた。提案した機関も新設立の医療機器臨床評価チームのリーダーになった。これは中国の医療機器監管が国際監管法規協調の一部の分野で先駆けになり、中国における医療機器監管国際化の過程において重要な意義を持つという。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-12-18)

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