最近、国家医薬品監督管理局は3社のメーカーが生産する4品目の新型コロナウイルス検出用製品を緊急審査をへて、承認した。具体的には、2品目の化学発光法抗体測定用試薬、2品目の蛍光PCR法核酸検出用試薬である。今回の承認により、新型コロナウイルス検出方法を更に充実させ、検出用試薬の供給を拡大させ、新型コロナウイルス感染症の予防とコントロールのニーズに全力で応えた。現在までに、10品目の新型コロナウイルス核酸検出用試薬、4品目の抗体測定用試薬が承認されている。

　　国家医薬品監督管理局は新型コロナウイルス感染症の発生と拡大状況に基づき、関係製品の緊急審査承認を引き続き実施することを努める。

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-01)