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国家医薬品監督管理局、「臨床試験の審査と承認が必要な第三類医療機器目録(2020年改訂版)」に関する意見を公募へ
时间: 2020-06-30 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、医療機器の臨床試験に対する管理をより強化し、医療機器の臨床試験過程における被験者権益を保護し、監督管理に関する科学的研究の成果の実用化を推進し、審査と承認の効率を高め、製品の発売を加速させるために、「臨床試験の審査承認が必要な第三類医療機器目録(2020年改訂版、意見募集用原稿)」を改訂、起草した。2020年6月24日から関係意見を公募することになった。意見提出の締め切り日は2020年7月31日。

  別添: 臨床試験の審査承認が必要な第三類医療機器目録(2020年改訂版、意見募集用原稿)

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-06-24)

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