「医薬品?医療機器コンビネーション製品登録関連事項の通達」の意見募集について
医薬業界の急速な発展、及び「薬品管理法」、「医療器械監督管理条例」及び関連規則の改訂と実施に伴い、元国家食品薬品監督管理総局が発布した「医薬品?医療機器コンビネーション製品登録関連事項の通達」(2009年第16号)は現行の法律、法規と業界発展に十分に適合できなくなった。国家薬品監督管理局医療機器登録司は医薬品?医療機器コンビネーション製品の登録管理をより強化するために、「医薬品?医療機器コンビネーション製品登録関連事項の通達」(改訂草案意見募集用原稿)を作成し、2021年1月12日から1月26日までの間に関連意見を募集することになった。
別添:医薬品?医療機器コンビネーション製品登録関連事項の通達(改訂草案意見募集用原稿)
(出所:国家薬品監督管理局サイト2020-01-12)