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国家医薬品監督管理局の副局長である徐景和氏が、医療機器規制国際整合化会議の議長に選出
时间: 2023-03-22 |クリック回数:

  リヤド時間の2月16日の午後4時、国家医薬品監督管理局の副局長である徐景和氏が、第27回医療機器規制国際整合化会議(GHWP)の議長に選出された。これは、中国における医療機器規制の国際化のプロセスにおいて非常に重要な意義を有する。

  GHWPは、規制当局と業界の代表者が参加する国際的な医療機器規制および技術交換プラットフォームであり、その前身は、医療機器規制アジア整合化作業会議(AHWP)である。2022年に正式にGHWPに改名された。メンバー数は増加の一途をたどり、国際的な影響力も増しており、そのメンバーの範囲はアジアから中東、南北アメリカ、アフリカにまで拡大し、33か国と地域をカバーしている。対象国?地域は世界人口の半分以上を占め、その8割近くの国?地域が「一帯一路」沿線に位置している。

  2月13日から16日にかけて、サウジアラビアの首都リヤドで、GHWPの第26回年次総会および技術委員会が開催された。この会議には、規制の信頼、デジタル療法、革新的な医療機器、規制当局のキャパシティ ビルディング等のオープンフォーラム、GHWP技術委員会会議、GHWP年次総会が含まれている。GHWP加盟国と地域、GHWP技術委員会と関連するワーキンググループ、規制当局のキャパシティ ビルディングプロジェクトの専門家、IMDRF、ASEAN、APEC、その他の国際調整組織の代表者が、世界的な医療機器監督管理の最新の進捗状況を共有した。このGHWP年次総会の主な任務の一つは、GHWP の新しい任期の指導者を選挙により選出することである。GHWPの規約に基づき、会議に出席した代表者の投票により、国家医薬品監督管理局の副局長である徐景和氏は、GHWPの新しい議長として首尾よく選出された。

  GHWPの新しい議長の選出に成功したことは、中国の体系的かつ完全な医療機器規制システムと効果的な規制作業が、国際的な同業者によって広く高く評価されたことを示している。徐景和氏は選挙演説を行った。彼は、何年にもわたって、GHWPのすべてのステップが独自の急速な成長の歴史を刻み、その仕事は実り豊かでと影響力があると述べた。この年次総会では、2026年の戦略的枠組みが採択され、2023から2026までのGHWP開発目標が計画された。私は、GHWPのすべてのメンバーと協力して、世界の医療機器規制法規の調整を引き続き促進し、メンバー間の規制能力の共通の改善を促進していく。

  徐景和氏は、在任中、次の6つの側面に焦点を当てると述べた。第一に、科学技術の最前線に焦点を当て、規制ルールの調整と統一を加速する。第二に、規制に関する科学的研究を加速し、革新的な製品の早期上市を促進する。第三に、法規トレーニングを強化し、加盟国と地域の規制能力とレベルの向上を加速する。第四に、規制の信頼を促進し、加盟国と地域間の規制の相互承認の実現を加速する。第五に、技術ガイドラインの適用を促進し、規制機能力の持続可能性を促進する。第六に、加盟国?地域間の産業協力を強化し、貿易の成長を加速する。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2023-02-17)

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