最新情報
- 2023年次医薬品審査報告書から、登録申請と審査数がいずれも過去最高、通年合計40品目革新的医薬品の市販の承認2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方製剤の特性スペクトル研究に関する技術ガイドライン(試行)」の公...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用酵素補充療法薬の非臨床研究に関するガイドライン(試行)」...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品の薬学研究と評価に関する技術ガ...2024-03-13
- ICH「Q2(R2)/Q14:分析方法バリデーション及び分析方法開発」の実施提案の公募及び中国語版の意見に関する...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「マイクロタブレット(化学薬品)の薬学研究技術に関するガイドライン(試行)...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品研究開発及び技術審査に関する意思疎通・交流会議に関連する申請...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品監督管理行政処罰裁量に適用する規則」印刷・配布に関する通達国薬監法〔2024〕...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局による裸花紫珠製剤添付文書の改訂に関する公告(2024年第17号)2024-03-13
- 「医薬品監督管理行政処罰裁量に適用する規則」の公布2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局による革新的な漢方薬「九味止咳口服液」の市販の承認2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局によるクロバリマブ注射液の市販の承認2024-03-13
- 李利と金杉憲治・新駐中国日本国大使との会見2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガ...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品の登録.研究開発・製造主体のコンプライアンス情報管理及び審査...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性化学的ジェネリック医薬品に関する製薬研究の技術ガイドライン」...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の改良型新薬の臨床薬理学研究に関する技術ガイドライン(試行...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性治療薬の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2024-02-26
- 海外製医薬品の証明書類に関する事項についてのお知らせ2024-02-26