2018年6月5日、医薬品審査センターは、「医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドラインの適用に関する公告」(2018年第10号)における関係事項を徹底的に実施し、臨床試験における予測外重篤有害事象の報告をE2Bで伝送するよう実現するために、北京で中国外資系企業協会医薬品研究開発委員会(RDPAC)と共同で特別座談会を主催し、業界関係者の意見と提案を聴収した。医薬品審査センターと評価センターの関係者、および60名　のRDPACメンバーの企業からの医薬品警戒とIT関係専門家が今回の座談会に出席した。

　　座談会では、医薬品審査センターの関係者はまずE2Bシステム確立の進捗状況を紹介した。紹介によると、現時点まで、E2B電子伝送テストを受けた国内企業とCROはいずれも通過できた。技術的には、個別症例安全性報告はE2B(R3)で伝送可能になった。また、多国籍企業がE2Bを利用する際の問題およびその解決策についても検討され、コンセンサスが得られた。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-06-06)